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一线治疗晚期淋巴瘤 ADC组合疗法今日获FDA批准

来源:未知作者:admin 更新时间:2018-04-16 10:58
淋巴瘤是一种病发于淋巴系统的癌症,主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两种。大部分霍奇金淋巴瘤患者属于经典型,其淋巴结中会出现较大的异常淋巴细胞Reed-Sternberg细胞。只要干预够早,这些患者往往能取得长期的缓解。 作为抗体药物偶联物,它由靶向CD

  淋巴瘤是一种病发于淋巴系统的癌症,主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两种。大部分霍奇金淋巴瘤患者属于“经典型”,其淋巴结中会出现较大的异常淋巴细胞Reed-Sternberg细胞。只要干预够早,这些患者往往能取得长期的缓解。

  作为抗体药物偶联物,它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E(MMAE)相连而成

  。CD30蛋白是经典型霍奇金淋巴瘤的已知分子标志物,而MMAE可有效通过抑制微管蛋白的聚合作用来阻碍细胞有丝分裂,它们之间通过Seattle Genetics公司专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。Adcetris在血液循环中可以稳定存在,当它被CD30+肿瘤细胞吞并内化后,便可释放出MMAE,靶向性导致细胞死亡。

  在一项临床试验里,Adcetris治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力得到了验证研究人员们招募了1334名经治患者,他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后,他们被分为两组,一组接受Adcetris与化疗(AVD),另一组则只接受化疗(ABVD)。

  。联合G-CSF(一种促进骨髓白细胞生长的生长因子),Adcetris与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症,Adcetris也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。

  “今日的批准代表了晚期霍奇金淋巴瘤40多年来的一个重要进展,”美国FDA肿瘤卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道:“这一批准展现了FDA为患者带来全新治疗方案的承诺。”

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